人血清c反应蛋白标准物质erm-da474/ifcc主要用于校准基于血清的蛋白标准和组织的控制材料，这些组织提供了通过免疫分析定量crp的制剂。对于任何校准器，应验证它是可交换的。对几种仪器上的试验批次进行了可可用性评估（完整的列表可在认证报告中获得）使用不同的稀释缓冲液、抗体和试剂。由于以与参考物质相同的方法制备的试验批次是可交换的，因此可以预期人血清c反应蛋白标准物质erm-da474/ifcc对于主要的免疫分析是可交换的。然而，当该材料被用作特定试验中的校准剂时，应验证有关试验的可交换性。
定标方式对人血清c反应蛋白标准物质测定结果的影响：
c-反应蛋白是一种能与肺炎链球菌多糖体反应的急性时相反应蛋白,能激活补体,促进吞噬和有其他的免疫调控作用。c-反应蛋白在各种急性感染和慢性感染,组织损伤、恶性肿瘤、心肌梗死、手术创伤、放射线损伤等时,c-反应蛋白可迅速升高,病情好转时又迅速降至正常。测定c-反应蛋白目前主要用免疫化学法,其中免疫透射比浊法是临床上常用的方法,我们现将其两种定标方式的结果加以比较以得到更适合工作的定标方式。
人血清c-反应蛋白与相应的抗血清在液相中反应，生成抗 原抗体复合物，并生成浊度，其浊度的高低与标本中的 c-反 应蛋白浓度成正比，根据标准曲线，即可计算出标本中的 c- 反应蛋白的浓度，此为免疫透射比浊法的工作原理。
表 2 的结果表明，用六点定标测定标准血清的结果与其 定值比较差异均无显著性 p 0. 05，而用两点定标测定只有 c、d 两种浓度标准血清结果与定值差异无显著性 p 0. 05， 其余均与定值差异有显著性 p < 0. 05。采用两点定标测定的 结果是：低浓度的样本测定的结果较低，而高浓度的样本测定的结果较高，这样就会导致用两点定标测定样本时高值和低 值的结果出现偏差。
由 c-反应蛋白六点定标曲线可看出，其标准曲线为一条 拟和曲线，两点定标曲线为一条直线，而免疫透射比浊方法其 浊度与免疫复合物的浓度不是成很好的线性关系，所以不能 按传统的两点或单点定标方式进行测定，为确保结果准确可 靠，须采取多点定标，经多次曲线方程拟和求出一条能反映真 实情况的浓度与吸光度关系的曲线方程，作为定量的工作曲 线 ，且标准的范围应包括所有待测样品的浓度，以保证测 定结果准确可靠。
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