泡罩包装、复合膜(袋)是药品包装常用的包材形式,广泛应用于生产片剂、颗粒剂、胶囊剂的包装。药品只有采用合适的包装,才能满足生产、仓储、运输等环节保护药品的作用,并确保用户消费时依然能保持其价值和原有状态。
氧气透过量
2002年至2006年连续颁布了《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》统一与规范了药包材的质量标准与检验方法。
2004年6月18日通过并颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,明确了实施注册管理的药包材产品种类,并对药包材生产流通环节进行抽查。
国家食品药品监督管理局于2011年2月25号版布了 国食药监安【2011] 01号“关于贯彻实施《药品生产质量规范(2010年修订)》的通知文件 。
国家食品药品监督管理局于2015年12月1号颁布实施新版的药包材检测标准,统一规范各类药包材产品的质量安全。
关键词:泡罩检测仪器、复合膜(袋)检测仪器
根据2015版要包材标准:
众测机电汇总了当下包装形式需要检测仪器及标准。
序号 产品名称 型号 标准 检测项目 工位数 配置
1 压差法气体透过率测试仪 gtr-g1 ybb00172002-2015
ybb00152002-2015
ybb00242002-2015
氧气透过量 单工位 压差法法,单腔,gmp审计追踪软件。满足药包材标准仲裁法压差法。
2 压差法气体透过率测试仪 gtr-g3 氧气透过量 三工位 压差法法,三腔独立,gmp审计追踪软件。满足药包材标准仲裁法压差法。
3 水蒸气透过率测试(杯式法、重量法)
wvtr-w3 水蒸气透过量 三工位 满足药包材标准第一法杯式法、第三法重量法双方法。3腔独立。
4 水蒸气透过率测试仪
(电解法)
wvtr-e1 水蒸气透过量 单工位 电解法, 三腔独立,gmp审计追踪软件。满足药包材标准第二法。推荐,四种方法精度最高。
5 水蒸气透过率测试仪
(电解法)
wvtr-e3 水蒸气透过量 三工位 红外法, 三腔独立,gmp审计追踪软件。满足药包材标准第二法。推荐,四种方法精度最高。
6 水蒸气透过率测试仪
(红外法)
wvtr-i1 水蒸气透过量 单工位 红外法, 三腔独立,gmp审计追踪软件。满足药包材标准第四法。
7 水蒸气透过率测试仪
(红外法)
wvtr-i3 水蒸气透过量 三工位 红外法, 三腔独立,gmp审计追踪软件。满足药包材标准第四法。
8 医药包装性能测试仪 tst-01h 热合强度、复合膜层间剥离、保护层粘合性 单工位 0.1级,伺服电机,滚珠丝杠,拉压双向,0.05-1000mm/min无极调速,进口传感器,二合一平板电脑。gmp审计追踪软件。
9 热封试验仪 hsr-01 热合强度 单工位 7寸ips高清彩色触控屏,双加热,温度均匀性±1℃。gmp审计追踪软件。
10 全自动耐破强度测试仪 npd-02 铝箔耐破度 单工位 7寸ips高清彩色触控屏,测试铝箔耐破最大值,最高10万条存储记录,gmp审计追踪软件。
11 落球冲击试验仪 dit-01 ybb00242002-2015 pvc\pvdc硬片落球冲击试验 单工位 7寸ips高清彩色触控屏,标准球直径,梯度模式和普通压力模式,最高10万条存储记录,gmp审计追踪软件。
12 药用铝箔开卷性能 kjzz-01 ybb00152002-2015 铝箔开卷性能 单工位 测试工装
13 密封试验仪 leak-01 ybb00172002-2015
ybb00152002-2015
ybb00242002-2015
泡罩、复合膜袋密封检测 单工位 7寸ips高清彩色触控屏,色水法,梯度模式和普通压力模式,最高10万条存储记录,gmp审计追踪软件。