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药用铝箔行业执行YBB00152002-2015标准的仪器有哪些

药用铝箔药品包装在我国制药领域有很大的发展空间,由于药用箔直接接触入口的食用药品,因此对药箔的合金材质、表面质量和性能指标要求非常严格。
1.药用铝箔抗拉强度为98kpa,
2.破裂强度为90kpa
3.在130℃~200℃范围内的良好的热稳定性。
4.药用、保健食品用铝箔针孔度的要求是直径0.1~0.3mm的针孔不多于1个/m2。
5.不能存在片状的荧光区域
6.平均热合强度值不得低于7.0n/15mm
7.在不小于2.94n/20mm的剥离力下,保护层表面应无明显脱落
8.应具备较好的开卷性能。
药用铝箔质量检测和使用设备对照表
检测项目
检测设备
标准要求
仪器功能
铝针孔度
铝箔针孔度测试仪
不应有密集的、连续性的、周期性的针孔
配备针孔观测装置,能够帮助使用者方便快速查找针孔位置及大小.
荧光物质
暗箱式紫外分析仪
在紫外灯下其保护层及粘合层的荧光均不得呈片状
三用暗箱式结构,应用于测试各种纸张、涂料、塑料物质中荧光物质
破裂强度
耐破度试验仪
破裂强度均不得低于98 kpa
采用微电脑控制,液晶显示整个实验过程,测试结果自动打印,是一款高性能轻便型耐破强度实验仪器
保护层耐热性
热封仪
取100mmx100mm本品3片,进行热封
采用pid控温技术,*压力控制系统,上下热封头独立控温
阻隔性
水蒸气透过量
粘合层热合强度
电子拉力试验机、热封仪
温度155℃±5℃,压力0.2mpa,时间1秒
电子拉力试验机搭配热封仪均符合gmp规定,实现实验数据的完整性和可追溯性。
保护层粘合性
180°剥离试验机、热封仪
剥离力不小于2.94n/20mm的情况下,无明显脱落
blj-c世界专业元器件,微型打印机,1级测试误差,性能稳定可靠
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