在口服固体药用聚酯瓶生产过程中,如果药品包装不完整,就会出现泄漏的问题,甚至会出现交叉污染,将会影响药品的质量与安全。若要生产出符合标准要求,无污染的药品,建议参照ybb00262002《口服固体药用聚酯瓶》标准的规定进行产品质量检测。
ybb00262002《口服固体药用聚酯瓶》检测项目
【密封性】取本品适量,于每个瓶内装入适量玻璃球,盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表(1) ,置于带抽气装置的容器中,用水浸设,抽真空至真空度27kpa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
【水蒸气透过量】取本品适量,照水蒸气透过量测定法(ybb00092003-2015)第三法(2)在温度25℃相对湿度95%±5%的条件下测定,不得过100mg/24h.l。
密封性测试仪
ybb00262002《口服固体药用聚酯瓶》检测项目所需仪器
密封性测试仪
瓶盖扭矩仪
透湿杯
为达到保证药品质量要求这一目的,济南三泉中石实验仪器有限公司的口服固体药用聚酯瓶检测仪器在功能、外观结构、材料选择、设备验证等方面都进行了技术升级。