人用药品注册技术要求国际协调会（ich）作为全球药品监管协调的核心平台，已起草发布了多项技术指导原则，分为质量（q）、安全性（s）、有效性（e）及综合类（m）4个系列，这些指导原则已成为代表国际标准的药品注册技术要求。
质量指导原则（ich-q部分）
ich-q部分指导原则，根据主题的不同，主要分为14个子类，在化学、生产与控制以及质量管理方面提供指导，14个子类指南分别为[1]：
ich q1 stability稳定性
稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输、使用等提供科学依据。
ich q1指南中共包括了7个指南文件，分别从不同角度阐述化合物的稳定性研究，包括q1a-q1f以及ewg针对ich稳定性指南系列的修订说明q1/q5c。q1a是ich q1系列指南文件的主体，阐述了稳定性研究的原理及目的，并分别对原料药和药品就批次选择与包装、质量标准、检测频率、储存条件、稳定性研究、标签等内容进行阐述，q1b-q1f从不同侧面对q1a内容进行补充。
关于ich q类指导原则，可以去ichich official web site : ich 进行查询，也可去药品审评中心（cde）的指导原则专栏下的ich指导原则ich指导原则 下载中文版ich指导原则。