药物固形剂在药物的片剂、冲剂等产品生产过程起着非常重要的作用,能够有效地将药物的有效成分团聚成型,便于企业生产,患者使用。*类药物固形剂在制药中已被广泛使用。 *的物理性质会影响药片的品性以及药片的有机物质的降解和溶出,美国药品局已经制订了*颗粒分布的分析标准,近期也会制订这种材料的bet比表面积的测试标准。
*为白色粉末状有机物质,颗粒极其细小,粒度对其比表面积起着主要贡献,一般*比表面积在10cm2/g以下,由于各生产厂家生产规格不同,bet 比表面积测试分析过程也有差异,导致bet值变化较大。美国麦克默瑞针对八个商用的*样品,对bet预处理过程的温度进行了验证性分析,显示处理温度的不同对bet值的影响。
由于药品放置在空气中, 会吸附空气中的气体和蒸汽。在测试之前, 需要“除掉”这些气体和水分。如果不这样做,会导致表面积测试值变低,而且测试结果的重复性变差。 在这一步操作时,需要格外仔细,每一次的脱气准备的原则是不能影响和改变材料的品行和样品的*初的表面积状态。
样品的脱气方式可以对样品加热抽真空,或者加热并用高纯气体吹扫样品两种方式,选择其一来完成对*脱气准备。
两种方法都需要在一定温度下“加热”*, 这样做的目的是,使得粘在表面的污染物加速脱离, 但是需要注意:加热*可能会带来材料的融化、脱水、烧结、降解,从而*改变样品的表面状态。
贝士德3h-2000bet-a型号的动态法bet比表面积测试仪,可以快速高效的分析样品比表面积值,内置固体标样参比法、bet多点法,单点法,langmuir多点法,单点法等分析方法,尤其适合企业生产线上产品质量管控,bet比表面积测试重复性精度高达1.5%,适合中小比表面积物质。目前已广泛应用与生物医药,电池材料,化工环保等领域。