全封闭集菌仪无菌检查的定义
全封闭集菌仪是一次性使用与反复使用集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计：全部采用l304卫生级不锈钢，解决了无菌室.微生物室高洁净仪器的要求。
2005年版药典对无菌检查的定义是：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
由于无菌是一个相对的概念，因此，对无菌检查的结果应该有一个正确的认识－即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下，供试品未发现有微生物污染，并不表示所有的产品都是无菌的。反之，当供试品中检出微生物污染，则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。
无菌检查的环境：
2005年版药典对无菌检查环境的规定主要有：
无菌检查应该在洁净度为10000级，局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行；
无菌检查的全过程，应该遵守无菌操作，避免微生物污染，检查的环境应该能够提供这种保障；
无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证；
隔离系统应该按相关技术要求进行验证，内部洁净度应该符合无菌检查的要求。
洁净室：
一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域；
实验室应该根据洁净室的特点，制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程；
为避免交叉污染，无菌检查的洁净室宜单独设置，单独使用。