、医用、一次性使用的检测标准分别为:
gb 19083-2010《》;
yy0469-2011《医用》;
yy/t 0969-2013《一次性使用》。这三个标准的理化指标中均规定:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量不超过 10ug/g。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等,环氧乙烷灭菌装置是医疗器械生产企业的关键设备。环氧乙烷也被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业,在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。但环氧乙烷也是一种有毒的致癌物质,2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,环氧乙烷在一类致癌物清单中。
口罩中环氧乙烷残留量检测的参考方法主要为 gb/t 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》。本实验参考该标准,进行了口罩中环氧乙烷残留量检测方法的开发,使用气相色谱法加顶空进样,方法简单快速,回收率好且稳定。
口罩检测是一件科学严肃的事情。必须依据相关标准来执行。除了以上标准外,口罩检测还有部分地方标准,如db50/t 869-2018 《粉尘工作场所防尘口罩适用规范》对防尘口罩做了规定。还有检测方法标准,如yy/t 0866-2011《 总泄漏率测试方法》、 yy/t 1497-2016《材料病毒过滤效率评价测试方法 phi-x174噬菌体测试方法》。
山东鲁创gc-9870色谱条件
顶空条件:
平衡温度:80℃
定量环温度:40℃
传输线温度:90℃
平衡时间:5min
gc 条件:
色谱柱:eo残留检测柱(30m*0.32mm*1.0μm)
进样口温度:120 ℃,分流模式:50:1
柱流量:1.5 ml /min
柱温程序:60℃
fid 温度:120 ℃