摘要:注射器在临床上使用量大面广,其质量的优劣,直接与人的身体健康和生命安全息息相关。注射器注射针的穿刺力是否合适直接影响其使用适应性能,是各生产企业重点关注的指标之一。为此,国家标准ybb00092004中就对注射针穿刺力进行了明确的规定。
静脉输液针针尖穿刺力试验仪
为进一步保证医用静脉输液针安全,济南三泉中石实验仪器有限公司也参照该标准研发了静脉输液针针尖穿刺力试验仪ccy-02,该仪器可以检测静脉输液针、注射针、预灌封注射针、针灸针等以医疗器械用钢针的穿刺力指标。下面简单介绍下用静脉输液针针尖穿刺力试验仪如何检测输液针穿刺力指标?
输液针穿刺力指标执行标准
《gb 18671-2009 一次性使用静脉输液针》归家标准对外直径为0.36mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的针尖穿刺力检测方法做了明确的规定。
静脉输液针针尖穿刺力试验仪实验原理:
用一刺穿力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的z大峰值力来评估注射针的刺穿力。
静脉输液针针尖穿刺力试验仪测试程序
1、将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24 h ,并在相同温度下进行测试;
2、按图a所示测量装置,将适当尺寸的模拟皮肤c夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或缩力施加在模拟皮肤上。
3、将被检针装在设备b上,其轴线垂直于模拟皮肤c的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。
4、将移动速度设定为100mm/min,
5、开动测试装置
6、在膜上穿刺过程中,同时测得z大峰值力或记录力/位移图
注 : 不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜
静脉输液针针尖穿刺力试验仪还还可以检测各种薄膜、复合膜、电池隔膜、人造皮肤、药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖等材料穿刺力强度试验。广泛应用于质检机构、药检机构、包装厂、药厂、食品厂等单位。
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司