您好,欢迎访问一九零五行业门户网

HALO C18色谱柱USP方法分离利伐沙班有关物质

利伐沙班主要是用于治疗成人静脉血栓的药品。usp方法使用3.0mm内径的全多孔颗粒(fpp)色谱柱。该方法需要运行45min时间以分离利伐沙班及其有关物质(4种杂质)。根据最新修订的<usp621>,可以使用halo更小内径(2.1mm)和长度(100mm)的核壳颗粒(spp)色谱柱来优化方法。分析时间从45min缩短到27min,节约了40%的时间,随着运行时间的减少,溶剂的使用量也减少了。使用halo核壳颗粒技术优化利伐沙班的usp方法,可以达到减少运行时间、节约溶剂的目的,同时色谱柱内径、长度的变化也符合usp的要求。
色谱条件:
溶液a:将1.36g磷酸二氢钾、1g己烷磺酸钠和200µl磷酸溶于适量水中,并用水稀释至1l
溶液b:将1.36g磷酸二氢钾和200µl磷酸溶于适量水中,并用水稀释至1l
流动相a:甲醇-溶液a=5-95
流动相b:乙腈
梯度时间见图谱
色谱柱:halo 90a c18 2.7μm 2.1×100mm
货号:92812-602
样品溶剂:乙腈-溶液b=40-60
柱温:60℃
检测波长:250nm
流速:1.0ml/min(fpp)
0.5ml/min(spp-halo c18)
进样体积:3µl(fpp)
0.9µl(spp-halo c18)
柱压:233bar
色谱峰依次为:1. 杂质b、2. 杂质d、3. 杂质g、4. 利伐沙班、5. 杂质j
其它类似信息

推荐信息