该*是*和电外科器械的组合，可通过使用电切除环在直视下切除前列腺组织或患病的膀胱组织。由于前列腺出血，只能通过连续冲洗来切除
有大量的经尿道干预措施。据罗伯特·科赫研究所（robert koch institute）称，2010年，德国约有21,550名男性和7240名女性被诊断出患有膀胱癌。膀胱癌是5个见的癌症，男性在德国类别。被诊断出的男性平均年龄约为74岁，女性为72岁。另外，大约。60,000 tur-p（经尿道前列腺切除术）用于前列腺增生。内窥镜介入领域的相关发展具有市场，该市场具有全国性的销售和贸易商业网络。
2方法2.1确定临床需求基于观察到的临床tur-b程序（经尿道膀胱切除术），确定了在优化*方面未满足的临床需求（图1）。
图1
外科医生必须重新抓紧手柄并将其旋转约180度，以到达膀胱的每个部分。*的扭曲使外科医生处于不舒服的姿势，并加重了手术的执行。另外，内窥镜监视器上的视线受到限制。由于外科医生的移动，在手术过程中有时很难看到监视器。图2显示了必须旋转的标准*。
图2
2.2基本功能的定义图3显示了*的标准部件（surgemaster，奥林巴斯苇音特和意北股份有限公司，德国汉堡）。
图3
外轴可以冲洗手术侧。内轴覆盖工作元件上的电极。工作元件携带带有搅拌机构的手持件。中心管允许使用内窥镜进行成像。切除环的不同形状可以与*结合使用。
除了诸如切除，冲洗和与光学成像相结合的标准功能外，还根据用户反馈识别出以下附加功能：
扭曲机制可改善操控性，
感知循环位置以进行映射和记录，
在用户友好位置可视化摄像机图像，以解决视线问题。
2.3概念设计为了避免手的扭曲和不舒服的姿势，中间件被设计为适配器接口。该适配器允许在1到360度之间进行相应的移动平移。这种设计的挑战是如何安全地实现运动部件之间的电气接口。适配器接口显然应该集成到标准设备中。因此，必须考虑连接尺寸。
在手术过程中标出膀胱中的切除区域对于质量保证而言可能是有利的特征。因此，陀螺仪传感器应集成到新的适配器接口中。传感器测量切除环的旋转和平移。结合外部跟踪，将来可以对过程和阶段进行映射。
为了克服已确定的视线问题，计划再安装一个小型监视器。该监视器可以放置在舒适的位置，例如在外科医生的手腕上或直接在内窥镜上。
2.4建立一个原型修改了标准*（oes pro-2，奥林巴斯苇音特和意北股份有限公司，德国汉堡），以将所描述的扭曲机制作为基本特征进行整合。机头的零件是通过快速原型制造的。原始*尺寸的不锈钢管用作扭转机构的载体。因此，确保了与已建立的成像和*的兼容性。
图4显示了该个原型的组装。手握住*。平移运动通过作用手的抓握运动来执行。为了使环旋转，另一只手必须操作旋转轮。
图4
2.5与临床使用者进行评估扭曲机制的个原型已向有经验的临床用户演示，并由他自己进行了测试。确认了额外的旋转是简化干预的有用功能。但是在实际的治疗过程中很难用秒针操作扭转机构。另一个重要的反馈意见是对*标准手柄的批评。拇指的手指正在沉睡，这使*手很累。在单手操作的其他运动测试中，提出了一种基于一次性*抓取器设计的*设计的全新概念。
2.6重新设计设计了一种带有手柄的式手柄，用于操作切除环的平移运动。形状针对已建立的介入装置。可以用作用手的两个或三个手指移动杠杆。旋转轮直接集成在手柄的外壳中。因此，很容易用同一只手的拇指或食指进行操作（图5）。手柄为将陀螺传感器集成在外壳内的空间提供在旋转轮轴上，因此可以检测到旋转运动，来回运动。传感器的导电直接在切除环连接电缆旁边进行。为了连接微型监视器作为传感器数据的参考显示，在手柄背面提供了一个平坦区域。
图5
2.7原型测试在猪样品上测试了制造的原型。连接到内窥镜图像处理装置和光源（exera iii，olympus）的内窥镜通过成像管插入以进行可视化。将*连接至*（esg-400，奥林巴斯）。将样品放在可重复使用的有机硅电极（erbe medizintechnik）上。测试了模式凝结和切割（图6）。在切除过程中，扭转机构可以用拇指左旋操作，食指右旋操作。电极的平移运动由手柄的手柄控制。
图6
3结果设计并制造了可扭转*的原型。电气接口是通过封装的柔性连接器实现的。在临床环境中对幻影仪测试了*的功能和操作。为了接收来自真实用户的反馈，对原型进行了演示并与经验丰富的外科医生进行了讨论。为了映射和位置检测，实现了陀螺仪传感器。外部微型监视器可以轻松地安装在*的背面（图7）。
图7
4讨论观察临床程序是产生新想法以改善干预措施和设备的*方法。通过用户集成设计方法解决了观察到的临床需求。这样，在个设计阶段的早期就发现了概念缺陷。在第二种设计中，设计并制造了一种具有新扭转机制的用户友好型*。提出的且易于理解的扭转机构现在只能用一只手操作。式握把可避免手疲劳。除了切除环旋转的可能性外，还集成了陀螺仪传感器以测量角度和运动。在模拟的未来开发步骤中，计划牢固集成小型监视器以克服视线问题。
5结论带有扭转机构的*的集成配置可简化仪器以及所连接的电缆和导管的操作。该过程的原理工作流程尚未更改。治疗过程中附加的小型监护仪可以进一步改善工作流程和手术舒适性。通过使用额外的陀螺仪传感器和仪器跟踪，可以获得膀胱的映射，以供将来参考和作为质量保证措施。