冷冻干燥法制得的注射用无菌粉末称为冻干制剂。凡是在常温下不稳定的药物(如干扰素、*及血液制品等)均需制成冻干制剂。其特点是①确保产品质量。低温、真空干燥下;水分低;真空或充氮后密封;可*保存 。 ②药品复溶性好。产品质地疏松 ,加水后迅速溶解并恢复药液原有的特性。 ③产品剂量准确,外观优良。 ④容易实现无菌操作。⑤改善生产环境、避免有害粉尘。⑥不足之处:溶剂不能随意选择,技术比较复杂;需特殊生产设备、成本较高、产量低 。赋型剂是冻干制剂的重要组成部分,其种类和用量直接影响终产品的质量。赋形剂若选用恰当,将有利于得到外观饱满不萎缩、质地疏松多孔、主成分均匀分布、复溶性较好的产品,故需重视对赋形剂的筛选。
型号
pilot3-6l
pilot5-8l
pilot7-12l
pilot10-15l
冻干面积
0.3
0.5
0.7
1.0
冷阱温度 (空载)
-55℃
-55℃
-55℃
-55℃
真空度 (空载)
< 7pa
板层温度(空载)
-40℃
-40℃
-40℃
-40℃
板层制冷方式
硅油循环
捕水能力
6l
8l
12l
15l
冻干效率
3l/24h
5l/24h
7l/24h
10l/24h
板层间距
130mm
80mm
110mm
80mm
压塞
电动
压缩机功率
1.5hp
2hp
3hp
3hp
真空泵
4l/s
整机尺寸 (约)
w760*d1070*h1900
w760*d1070*h1900
w760*d1300*h1900
w760*d1300*h1900