bcr-694 人类重组脂肪酶（酶活性）样品呈冻干形式，相当于从v79-rhpl细胞系中纯化的重组胰脂肪酶溶液。通过加入到tris 20 mmol/l、ph=7.6和bsa40g/l的基质中，制备物已得到稳定。通过测定其催化活性，以下酶未检测到污染：alp、alt、α-淀粉.酶、ast、酯酶、ggt和ldh。材料被保存在中性透明玻璃安瓿中的干氮气中，通过熔合密封。样品的残余水质量分数的平均值为0.114%。不建议使用安瓿中所包含的部分冻干材料。
重组酶材料来自v79-rhpl细胞系。v79（中国仓鼠成纤维细胞）已在cmv启动子的控制下稳定转染人胰腺脂肪酶cdna。然而，该产品必须作为任何人类来源的材料来处理。它仅用于体外分析，通常的实验室安全预防措施。
使用说明
为了准备使用，bcr-694 材料必须根据认证报告第12节所述的程序进行重组。该材料的预期用途是：a)确保通过具有相同分析特异性的程序获得的结果的可转移性；b)为二次材料赋值，c)校准报告中所述的比色常规程序。该材料与常规体外诊断设备的可交换性尚未得到评估。如果该材料用于体外诊断设备的校准，则用户必须评估其可交换性。
储存
到达实验室后，bcr-694 人类重组脂肪酶材料应储存在-20°c。然而，欧盟委员会不能对在客户的场所储存材料期间发生的变化负责，特别是对打开的样品。
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