导读：洁净区（百级、万级）环境监测本规程适用于洁净区尘埃离子与沉降菌的测定及温湿度、压差的监测。
洁净区（百级、万级）环境监测项目：尘埃粒子数、微生物、温度、相对湿度、换气次数、压差、照度；
尘埃粒子数测试用（尘埃粒子计数器）、微生物测试（浮游菌采样器）、温湿度测试用（温湿度压差测仪）、换气次数测试（风量罩）、照度测试（照度计）
洁净区环境监测计划
测定项目
洁净度
100级
10000级
尘埃粒子
1次/月
1次/月
沉降菌
1次/周
1次/周
浮游菌
1次/月
1次/月
温湿度及压差
每班一次
4.5 尘埃粒子数测定方法
4.5.1 测试状态：静态或动态。
4.5.2 测试仪器：clj-e型激光尘埃粒子子计数器，按《clj-e型激光尘埃粒子子计数器
操作规程》操作。
4.5.3测试方法：依据《gb/t16292-2010》标准要求。
4.5.4 结果判断：依据《gb/t16292-2010》标准要求判定。
4.6沉降菌菌落数的测定：
4.6.1 测试状态：静态下或动态。
4.6.2 测试仪器：培养皿（ф90mmm*15）、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器，
按各仪器相关的操作规程操作。
4.6.3测试方法：依据《gb/t16294-2010》标准要求。
4.6.4结果判断：依据《gb/t16294-2010》标准要求判定
4.7浮游菌菌落的测试
4.7.1 测试状态：静态下或动态。
4.672 测试仪器：培养皿（ф90mmm*15）、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器、
fsc-ii-90型浮游菌生物采样器，按各仪器操作规程操作。
4.6.3测试方法：依据《gb/t16293-2010》标准要求。
4.6.4结果判断：依据《gb/t16293-2010》标准要求判定
洁净区（百级、万级）环境监测
区域
内容
10000级区
100级区
温
湿
度
监测方法
温湿度计。如连续记录时，取高低平均值
温湿度计。如连续记录时，取高低平均值
标 准
温度18－26℃，
相对湿度45－65%（特殊情况另定）
温度18－26℃，相对湿度45－65%（特殊情况另定）
测定位置
室内
室内
测定频次
1次／日
1次／日
压
差
监测方法
微差压力计
微差压力计
标 准
≥10pa
≥10pa
测定位置
室内及室外
室内及室外
测定频次
1次／日
1次／日
尘
埃
粒
子
监测方法
gb/t16292-2010
标准
单位
个／m3
个／m3
≥0.5μm
≤350000
0
≥5μm
≤2000
≤3500
测定位置
各操作间
各操作间
测定频次
1次／月
1次／月
沉
降
菌
监测方法
gb/t16294-2010
标 准
平均≤3 cfu/皿.30min
平均≤1 cfu/皿.30min
测定位置
关建操作间
关键操作间
测定频次
1次／周
1次／周
浮
游
菌
监测方法
gb/t16293-2010
标 准
≤100
≤5
测定位置
关建操作间
关键操作间
测定频次
1次／月
1次／月