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聚丙烯药用滴眼剂瓶需要哪些检测项目

聚丙烯药用滴眼剂瓶气密性能好,且具有良好的阻光性能确保药品的安全不受污染因此被广泛应用于多剂量滴眼剂包装。滴眼剂包装容器是国家食品药品监督管理局规定的一类药品包装材料,所以聚丙烯药用滴眼剂瓶的物理指标是否合格极其重要,因此需要仪器专业的药包材标准和检测设备进行实验。
ybb00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》中关于聚丙烯药用滴眼剂瓶的一些物理性指标的要求有密封性、瓶盖扭矩、重金属等,在此,三泉中石简单介绍下聚丙烯药用滴眼剂瓶需要哪些检测项目。
密封性测试仪
1.密封性能:ybb00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》标准规定:取本品数个,在扭矩55-80ncm条件下,瓶口与瓶盖均应配合适宜,不得滑牙。先打开瓶子,然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧 扭矩为55-80ncm,置于带有抽气装置的容器内,加挡板,用水浸没,抽真空到真空度为20kpa ,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。其中涉及的检测设备有密封性测试仪和瓶盖扭矩仪。
瓶盖扭矩仪
2.瓶盖扭矩性能:滴眼剂瓶的瓶盖扭矩力在ybb00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》标准中没有明确的规定,但是该标准中要求的密封性实验方法中涉及到瓶盖扭矩力,标准要其在55-80ncm的扭矩下不能滑牙和保证密封性。检测该指标也需要用济南三泉中石实验仪器有限公司的密封性测试仪和瓶盖扭矩仪搭配使用。
3.重金属含量检测:精密量取供试液20ml,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)m1,依法检查(中国药典2015年版通则0821法),含重金属不得过百万分之一。
迁移池
上述实验中主要用到的仪是由济南三泉中石实验仪器有限公司生产的迁移qy-dn110、密封性测试仪mfy-0、瓶盖扭矩仪nly-20a。济南三泉中石实验仪器有限公司是一家专业从事药品包装材料相关检测仪器研发、生产及销售一体的企业,目前已为多家质检单位、企业提供过整套检测设备,并且获得了客户的*,在此我们也希望能与更多的企业有合作的机会。
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