应对2010年中国药典在制药用水水质检测上的新要求——纯水、注射用水、*在ph、电导率、总有机碳测定上的解决方案
适用场合:
● 生物医药,化学医药,医药原料等需要对纯水、注射用水、*进行ph、电导率、总有机碳(toc)测定的场合。
方案背景:
2010年中国药典对纯水、注射用水、*的ph、电导率、总有机碳(toc)的检测提出如下要求:
① 药典对ph检测的新要求:ph值应处在5.0~7.0。
②药典对电导率检测的新要求:调节待测样品的温度至25℃。标示装量为10ml或10ml以下时,电导率限度为25μs/cm;标示装量为10ml以上时,电导率限度为5μs/cm。测定的电导率值不大于限度值,则判为符合规定;如电导率值大于限度值,则判为不符合规定。
③ 药典对总有机碳(toc)的新要求:总有机碳(toc)值应处小于0.5μg/ml。
1、总有机碳(toc)测定技术应能区分无机碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氢盐分解所产生的二氧化碳)与有机碳(有机物被氧化产生的二氧化碳),并能排除无机碳对有机碳测定的干扰。
2、应满足系统适用性试验的要求。
3、应具有足够的检测灵敏度(zui低检出限为每升含碳等于或小于0.05mg/l)。
配套方案:
根据2010年中国药典要求,大迈仪器(上海)有限公司提供以下解决方案。
根据药典对ph检测的新要求,应对配置:
● 美国 clean ph5000 ph/orp 控制器 + 美国 snex cs1668u / cs1768u ph 复合电极+美国 clean cpb401bt / cpb700bt nist 可追溯 ph 标准液。
根据药典对电导率检测的新要求,应对配置:
● 美国 clean con5000 电导率/电阻率/tds 控制器 + 美国 clean 钛合金电导电极(k=0.01) +美国clean ccon5bt nist 可追溯电导率标准液。
根据药典对总有机碳(toc)检测的新要求,应对配置:
● 英国 ppm protoc 100tl 总有机碳toc在线分析仪。
方案优势:
以上方案务求:测量,满足需求,配置方便,性价比高,维护量少。
相关链接:
美国 clean ph5000 ph/orp 控制器
美国 clean con5000 电导率/电阻率/tds 控制器
英国 ppm protoc 100tl 总有机碳toc在线分析仪