1116000021 人胰岛素标准品
类别:日本药典参考标准品
单位数量:6.95 毫克/小瓶,200 单位/小瓶;重构小瓶中的全部内容物。
储存条件:储存在冰箱中 (–20 ー –30°c)。 运输条件:保持冷冻(用干冰)
用途:1116000021 人胰岛素标准品用做降血糖药。用于胰岛素依赖型糖尿病;非胰岛素依赖型糖尿病有严重感染、外伤、大手术等严重应激情况;糖尿病酮症酸中毒;糖尿病合并妊娠;营养不良、消瘦、肝硬变初期可同时静滴葡萄糖和小剂量胰岛素,以促进组织利用葡萄糖。
不良反应:低血糖反应,为胰岛素使用不当所致。过敏反应,局部过敏为注射部位出现红斑、丘疹、硬结;全身反应有荨麻疹或伴有血管神经性水肿、哮喘、呼吸困难、偶见低血压、休克甚至死亡。胰岛素抵抗。注射部位脂肪缩小。注射部位脂肪增生。
生产方法:1116000021 人胰岛素标准品可以从猪、牛、羊等食用动物胰脏中提取。现已成功地应用遗传工程方法将人胰岛素基因克隆植于大肠杆菌的脱氧核糖核酸中,从而开发了利用细菌生产人胰岛的新技术,并已进入放大试生产阶段。这种重组产品人胰岛素由于不受天然资源限制,成本低,最终将取代现有的猪、牛胰岛素。从锗胰提取胰岛素的工艺过程:1.剥离、提取、过滤2.氨化、压滤、酸化、浓缩3.脱脂、盐析4.精制5.结晶、干燥
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预防措施:1.pmrj发布的所有jp标准品是作为分析试剂。它们不是药物或临床诊断药物,所以它们不能用于人类或动物。
2.pmrjare发布的jp参考标准品保证适用于官定规定的用途。规定用途载於单张的“使用指引”一节内,请注意,如该等标准是在规定用途的测试中使用,则不能保证该标准的质素。
3.如官定简编指示提述标准干燥,根据使用时的简编干燥适量。一些已经干燥的jp标准品是吸湿性的,操作快速。
4.如单张的单位数量部分指示所有参考标准的内容在使用前应溶解,使用前不要衡量参考标准。